2022年6月9日，上海市人民政府办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》的通知。《通知》指出加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，全力打造世界级生物医药产业集群，不断满足人民群众对药品安全的需求。

支持中医药方面：支持上海中医药国际标准化建设，持续开展中药配方颗粒、中药材标准和中药饮片炮制规范研究。

支持中药传承发展。结合现代科学和制药技术，挖掘传统经典中药方药和临床经典方，鼓励源于古代经典名方的中药复方制剂、具有长期临床疗效验证的医疗机构制剂申请上市。

根据国家技术指导原则，加强中药全过程质量控制。

CAR-T产品方面：推进嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)类治疗药品供应链、药品和化妆品生产过程数字化等团体标准建设。

技术审评方面。持续支持国家药品审评检查、医疗器械技术审评检查长三角分中心建设。聚焦新冠肺炎治疗药物、临床急需新药、创新药械等品种，加强国家药品审评检查、医疗器械技术审评检查长三角分中心共建，联合建立研发创新提前介入机制，全程跟踪，提供与医药创新形势相适应的服务指导。

助推生物医药特色产业聚集区发展，深化注册指导服务工作站建设，完善工作机制，强化实训与理论培训相结合，加速培养注册指导专业人员。加大对创新药、改良型新药、创新医疗器械研发支持力度。

深化医疗器械审评审批提质增效扩能，优化审评流程，拓宽优先和创新通道。优化应急和创新药械研审联动机制，探索注册与许可检查并行。将化妆品新工艺、新原料纳入创新服务指导项目。

重点问题整治，处罚到人：开展重点问题整治，规范处罚裁量适用，落实“处罚到人”，加强执法信息公示。加强各级药品监管部门与公安机关的行刑衔接，严厉打击药品违法犯罪尤其是疫苗违法犯罪行为。

推进生物医药产业数字化转型方面。推进新一代信息技术与生物医药产业深度融合，加快人工智能赋能创新研发，提升产业链智能化自动化生产水平，推动技术服务模式数字化发展，加快数字化示范企业建设。建立生物医药数字化标准和评价体系。协同推进药品流通企业供应链创新与应用。

高风险产品领域全生命周期数字化监管。推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等高风险产品监管领域的融合应用。执行国家标准，实行药品编码管理，建设药品(疫苗)追溯平台，开展中药饮片全流程追溯试点。深化医疗器械唯一标识应用，加强与医疗、医保等衔接。