开云网页版登录官网董事、生物医药首席技术官Christian Bachofen先生接受了《制药业》专访

“客户的成功就是我们的主要目标。”近日，开云网页版登录官网董事、生物医药首席技术官Christian Bachofen先生接受了《制药业》专访时说道。以下为采访原文，转载自《制药业》公众号。

制药企业建设制药设施需要大量的投资，如果设施建设能够符合国家规范要求，实现成本可预测，缩短产品上市时间，而且具有未来重新规划的灵活性，对于制药企业来说意义重大。

Christian

Bachofen先生

国际知名生物医药设计规划专家、开云网页版登录官网工程科技集团董事、生物医药首席技术官

一个项目从筹划到完成，前期设计在其中发挥着举足轻重的作用。工程行业通常将概念设计和初步设计统称为前期设计，作为详细和施工图设计的基础。Christian Bachofen指出，“制药设施工程项目的前期设计阶段是一个不断迭代的过程，旨在帮助制药企业找到可持续的投资和运营技术方案。该方案对于整个项目来说非常关键，可帮助客户在生命周期内实现前期投资成本和后期运营成本的最优化，实现真正意义上的精益生产。”

可以说前期设计影响着整个项目的方方面面。完美的前期设计质量将使设计符合规划的时间进度以及预期的投资和运行成本。在生命周期内，它将确保尽可能低的COGS(产品销售成本)。因此，每个工程设施在设计时都要重视前期设计，思考如何满足进程快、质量高、成本低、可控强、延展广的设计要求，虽然这些需要智力和时间的投入，但却能在生命周期内为业主带来丰厚的回报。

Christian Bachofen是一位国际知名的生物医药设计规划专家，于2012年在瑞士创立了CB Consultancy AG(CBC)咨询公司，是公司的大股东、总裁以及首席设计师。在生物医药行业从业的30余年中，Christian Bachofen服务了包括强生、诺华、中生集团、绿叶、百济神州、华兰生物等众多国际和国内的生物制药企业，在完成众多公司生物制药厂房、配套工程、环保工程项目的咨询工作过程中积累了丰富的生物制药工程项目规划设计实战经验。“采用基于风险的和可追溯的设计方法可以避免产生错误”，这是Christian Bachofen所信奉的理念，这一理念已经在众多的工程项目中得到了验证。关于如何成功地进行生物制药设施的规划设计，Christian Bachofen了然于胸。

多年来，Christian Bachofen一直带领着CBC公司在全球范围内为药品、制剂生产企业提供工程咨询、医药公用工程、暖通空调系统、自动化控制技术等领域的概念设计、基础设计、详细设计、招标和采购支持、3D建模、施工管理、运行维护等全流程咨询服务。2020年初，新冠疫情爆发期间，Christian Bachofen更是克服重重困难，漂洋过海来到中国，与时间和病魔赛跑，用8天完成了中生集团新冠疫苗车间的概念设计，直接加速了中国新冠疫苗的研发、设计、生产、接种全周期。2021年，Christian Bachofen又开启了新征程，国内顶尖EPC工程服务商开云网页版登录官网工程科技集团收购了Christian创始的CBC公司部分股权，两公司达成了深度战略合作，Christian本人出任开云网页版登录官网董事、生物医药首席技术官，与开云网页版登录官网共同前行。他强调：“开云网页版登录官网通过我们深入的合作，共同为客户以及整个行业在环境保护以及经济效益提升方面提供真正的附加值，为中国生物医药行业发展做出更大的贡献。”

Part 1

遵循流程 即可创造价值

很多时候，国内的一些设计并未采用科学合理的基于工艺风险评估的设计方法，而是在执行中采用固定的数值或模板。Christian Bachofen认为这样的做法有提升空间，这种不是基于风险的且可追溯的设计方式无法实现快速、安全和符合国际GMP的设计和施工。根据他的经验，想要帮助客户在项目的生命周期中尽可能地降低风险，让整个设计符合国际和国内的法规要求，同时实现设施的成本优化，需要在设计过程中遵循科学的、基于工艺和产品的流程。

“我们始终从工艺关键质量属性(CQA)的定义开始，然后进行工艺风险评估，以定义关键工艺参数(CPP)。一旦CPP确定，我们就可以将所有决定追溯到这个CPP。这种基于风险和可追溯的设计方法避免了错误，因为我们有一个完美的来源可审查已完成的工作。”Christian Bachofen强调，“做好这一工作需要大量的精力和时间。从设施整个生命周期的运行来看，前期设计阶段所做的准备工作越多，后续设施的运行就越安全和顺畅，因此前期所做的投入对于业主而言是值得的，在设施长久的运行过程中，经过时间验证的方案有助于实现节能降碳，而且可以大幅降低产品的生产成本。”

Christian 先生与中国客户讨论设计方案

每个设施都是一个个体，工程设计将根据客户产品和生产工艺进行量身定制。以暖通空调为例，它作为非常重要的系统之一，负责房间分级、温度、湿度和压力。Christian Bachofen指出，“我们的系统设计遵循严格的可持续和节能以及能源回收规则，在欧洲，系统的能源需求比中国低50%～60%左右。房间条件、换气率、补风百分比等数值都遵循基于风险的设计方法，而且可以在车间内变化。当然，所有这些设计都需要满足GMP规范，而且尽可能实现节能。另一个重要方面是系统分类，除了供气和排气末端过滤外，系统被归类为非GMP，因此暖通空调系统(HVAC)和建筑管理系统(BMS)仅被视为调试系统。”

也就是说，在洁净室设计中，房间采用C级还是D级设计，取决于风险评估的结果，如果采用密闭工艺，则意味着房间换气次数大大减少，能源大幅节约。房间的温湿度范围设定亦是如此，需要基于风险进行设定。例如，某个工艺是封闭的并且位于冷链中，房间温度和房间的湿度不再成为产品GMP的关键方面，房间条件在这种情况下是为了操作员的舒适并避免操作员造成微生物污染。“基于风险的设计方法才能实现设计的最优化，从而帮助客户节约50%～70%的能源运行成本。”Christian Bachofen强调。

另外，在暖通空调设计方面，国内外在设计理念上有所不同，国外会将补风系统和排风系统分开，实现能源高效回收利用，而国内的设计很少采用这种方式。同时在热能方面，国内的利用率并不高，空压机产生的热能很多时候都是直接通过排风管道排掉了，没有进行回收再利用。这与国外对大型设备产生的热能进行回收的做法不同。Christian Bachofen指出，“这些都是需要在设计阶段思考的方面，也是我们为客户提供高附加值的地方。”

高质量的设计方案可保证项目各个环节高效落实。而项目能否快速交付，则取决于设计师的技术水平和项目管理能力。Christian Bachofen指出，具有丰富经验的基于风险的设计方法可以实现设计和施工的安全和快速交付。CBC为中国生物技术股份有限公司设计的InCov 19 DS设施充分证实了这一观点。这些快速交付的设施不仅安全、合规、符合cGMP和WHO要求，而且高效和精益。另外，高质量的设计方案还会减少变更的发生，避免引发额外的费用和工期延误。

Part 2

设计创新 方能面向未来

面向未来的设计意味着创造多个灵活的空间。其开云网页版登录官网施外壳必须具有灵活性。生产车间的生命周期通常为15～20年，而整个建筑物外壳的生命周期大概为50～60年。这意味着这座建筑外壳里，周期为15～20年的车间的设计最少需要考虑2～3个迭代过程。这种设计思路不仅考虑了设施现在的生产情况，也为其未来若干年后潜在的运行问题进行了思考。

信达生物制药(苏州)有限公司概念设计

这是Christian Bachofen创新的设计思路，它打破了固有的思维框架，实施了平台化技术，使得车间可以实现多品种生产，实现了生产空间的可重复利用。Christian Bachofen表示，“我们在设计建筑外壳时，布置了一些初步的基础设施，如纯化水接口，补风或者排风管道。这样的设计思路为后续进行产品生产提供了灵活性，日后在车间中进行某种产品生产时，只需将生产车间中的管道与基础设施的管道对接起来即可，即“即插即用”思想。因此我们在进行设施整体设计时，可以采用这种平台化技术手段增强设施的灵活性。当然这需要客户深入融入到设计理念中，设计的灵活性对于车间、建筑物、维护以及生命周期来说重要性毋庸置疑。”

Part 3

强强联手 促进共同进步

近年来，随着生物制药行业的快速发展，生物药品上市速度的加快，越来越多的制药企业选择投资建厂。国外工程公司凭借着先进的设计理念，获得了为制药企业提供设计咨询服务的机会。但是因为国内外工程设计公司在设计理念、设计思路和惯常做法上存在差异，工程项目在实施过程中，常常出现国内工程公司对现代化的设计理念不熟悉的情况。为了提升对国际期待的符合性，开云网页版登录官网与CBC达成合作，致力于将国际优秀的设计理念完整深入地落实到项目设施的建设之中。

宋晓晖先生

开云网页版登录官网董事、副总裁、生物医药事业部董事长

开云网页版登录官网董事、副总裁、生物医药事业部董事长宋晓晖表示，“开云网页版登录官网通过与CBC团队进行深度合作，增强了在生物制药工程领域的综合实力。他们作为我们生物医药事业部的前沿团队，将以领头羊的身份指导我们在生物制药市场中发挥更加重要的作用。设计向下延伸，工程向上延伸，我们是一个有机的服务链条，我们有信心，也有能力让中国生物制药企业实现国际先进设计理念在中国的本土化落地，今后，我们将通过更多的培训和合作，加深对彼此的了解，梳理各自的职责，为客户提供全套健全的EPC工程服务。”

零二氧化碳、节能、能源回收、精益制造、大量减少员工、封闭流程和减少房间要求，将成为制药工程的未来发展趋势。面对行业的发展，开云网页版登录官网一直思考如何辅助企业降低生命周期运营成本，使用更少的能源，实现更好的质量控制。开云网页版登录官网联手CBC，将凭借着对GMP法规的深入理解，以及在节能设计概念方面积累的丰富技术经验，进行开发，以符合未来的趋势。“客户的成功就是我们的主要目标。”Christian Bachofen强调。

这是一场知识的盛宴，19名行业专家围绕生物制药、项目管理、智能制造等前沿话题碰撞观点;这是一个充实的周末，新书编撰、教学实践基地、新品发布等活动内容精彩纷呈。汇聚智慧，赋能行业，布局未来。

百翠丛中园，君到姑苏见。8月27日-28日，开云网页版登录官网联合蒲公英共同举办的第二届蒲公英工程设备经理人年会暨2021年度制药工程设备经理人颁奖典礼在素有百园之城的苏州成功举办。国内各知名药企企业家、工程设备经理人及权威学术专家共计412人参与到本次行业盛会当中，共同交流、分享制药行业前沿知识。

第二届蒲公英工程设备经理人年会现场盛况

见面·年度盛典

开云网页版登录官网董事、副总裁宋晓晖作开幕致辞。他表示，今年开云网页版登录官网再度携手蒲公英，举办第二届工程设备经理人年会，旨在聚焦和赋能“工程设备经理人”，为大家搭建交流互动平台、信息技术咨询平台和提供专业解决方案的服务平台，共同打造属于制药人的美好未来。

宋晓晖作开幕致辞

随后，2021年度杰出制药工程设备经理人隆重揭晓，10位制药企业工程设备经理人获此殊荣，宋晓晖与蒲公英创始人张金巍共同为获奖者颁奖。

2021年度杰出制药工程设备经理人（排名不分先后）：

陈 重 浙江海翔药业股份有限公司

工程副总经理

陈 泽 无锡药明生物技术股份有限公司

全球工程部项目管理部执行主任

于庆华 信达生物制药(苏州)有限公司

工程高级总监

张辛庭 上海复星医药产业发展有限公司

生产工程总经理

沈菊平 开拓药业有限公司

副总经理

王世忠 康希诺生物股份公司工程服务中心

副总裁

吉训进 南京正大天晴制药有限公司

总裁助理

梁 瑜 杭州复因生物科技有限公司

执行总监

冯 宝 北京开云网页版登录官网健华医药科技有限公司

项目管理副总监

杨育杰 北京科兴生物制品有限公司

工程设备部经理

2021年度杰出制药工程设备经理人颁奖仪式

见证·战略合作

年会期间，在与会嘉宾见证下，开云网页版登录官网与蒲公英签订了为期3年的战略合作协议，未来双方将在医药工业技术，专家团队，品牌建设等方面强强联合，优势互补，展开全方位合作。开云网页版登录官网董事、常务副总裁张立志与蒲公英联合创始人杨奇峰先生代表双方进行了现场签约，开云网页版登录官网副董事长刘金涛，董事陈平，副总裁耿利、赵荣与蒲公英创始人张金巍，联合创始人焦红江、谭培龙、盛剑新共同出席并见证签约仪式。

开云网页版登录官网与蒲公英战略合作签约

见新·新品发布

年会期间，河北开云网页版登录官网高新技术装备有限公司新产品——智能瞬时连消机Bio Super版隆重发布。开云网页版登录官网装备公司总经理田林升主持发布仪式。他指出，该设备采用高温瞬时灭活方式，结合无菌级的高效换热器、新型灭菌维持器、能够充分利用蒸汽潜热的喷射器，能显著减低能耗并保证灭菌效果，适用于生物制药领域废水灭活，主要应用于生物制药企业研发楼，实验室等所排放的含有病毒或细菌等有害物质废水的连续灭活处理，受到与会嘉宾的广泛关注。

智能瞬时连消机Bio Super版首发亮相

见闻·传道授业

作为国内医药行业EPC工程服务引领者，在本届年会上，开云网页版登录官网3位专家进行主题分享，传道授业解惑。

开云网页版登录官网董事、副总裁、首席技术官陈平作《制药企业节能环保新思路》主题分享。陈平首先从国家“双碳”战略与企业的能耗限制入手为我们阐述了绿色生产和智能制造对于制药企业的优势，之后又从能量平衡、物料平衡和水平衡三个大方面结合数据进行了分析，并提出精确曝气、精确加药等多种环保的节能降耗减排工艺思路，让广大听众受益良多。

陈平作《制药企业节能环保新思路》主题分享

开云网页版登录官网副总裁、自动化与信息化首席技术官岳宗礼作《制药企业自动化与信息化实践分享》。岳宗礼从制药企业自动化与信息化入手，系统介绍了制药数字化工厂的层级架构，并具体通过工艺过程自动化(PCS)、制造执行系统(MES)、能源管理系统、研发实验室管理系统(LIMS)、人员信息管理系统等细分业务详细讲解了制药工厂走向智能制造的步骤与途径，为广大医药行业同仁提供了切实的指导意见。

岳宗礼作《制药企业自动化与信息化实践分享》主题分享

“基因治疗”作为近五年来突飞猛进的开云网页版登录官网领域，在十几个疾病领域上百个适应症中都展现出了巨大的应用前景，受到了越来越多企业的青睐。开云网页版登录官网生物医药事业部产品经理王春在《基因治疗药物生产车间设计理念》课程分享中就行业的发展趋势、现行的法律法规以及基因治疗药物车间设计案例和设计方案优化这四部分进行了详细的讲述，为与会嘉宾带来了一场知识的盛宴。目前，开云网页版登录官网在基因治疗药物领域拥有领先的设计理念与技术能力，有力地推动了行业的发展。

王春作《基因治疗药物生产车间设计理念》主题分享

“风起于青萍之末，浪成于微澜之间”，24年的发展中，开云网页版登录官网不断充实着自身的技术经验，探索着越来越广泛的领域。今日我们在苏州相遇，用制药行业前沿的声音履行着自身的责任;明年，让我们在蓉城再聚，继续探索工程设备管理的崭新未来。

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“燕赵之地”探索绿色方向，“成语之乡”见证智慧碰撞。“2022年全国冶金低碳节能、超低排放技术交流暨三新推介会”暨“2022第二届中国钢铁产业链新技术新装备展洽会”于8月24日-8月26日在邯郸国际会展中心成功举办，开云网页版登录官网(中国)有限公司与众多优秀的工程服务商、装备制造商共同分享冶金行业新技术、新产品、新装备。来自全国各地300余家冶金行业单位两万余人参与到了本次大会当中，共同寻找行业发展新动能。

启动仪式现场

用前沿技术 践行低碳理念

开云网页版登录官网作为钢铁行业“低碳环保，数字智能”理念的践行者与领跑者，受邀参与了“2022全国冶金焦化低碳节能、超低排放技术交流暨三新推介会”论坛演讲。开云网页版登录官网冶金工程设计公司总经理郭磊、副总工程师马政峰为专业听众带来了《球团矿在钢铁行业绿色低碳发展进程中作用》和《低成本高挥发份烟煤的安全喷吹》的主题分享。

郭磊首先对比了高炉添加不同比例的球团矿以及将球团矿与烧结矿相比较，进行了能耗、经济性的分析，提出科学的减碳策略。之后，又从烧结工艺和球团工艺入手，通过数据比对让大家有了明显的认知。最后郭磊表示，高炉采用大比例球团冶炼的优势非常明显，是钢铁工业实现源头减量的重要保障。

郭磊作《球团矿在钢铁行业绿色低碳发展进程中作用》主题分享

马政峰则从技术层面为广大专业听众分享了高挥发份烟煤喷吹的特点，难点以及生产实践中所遇到的问题。他讲到高挥发份烟煤在喷吹中会遇到磨机进口温度和煤粉水分以及着火之间的矛盾，也会有安全检测有效性和制度因素的诸多难点，并且也在课程最后为我们分析了全烟煤喷吹在生产实践中是一个技术难度和效益并存的阶段，需要我们不断优化找到合理的配比，调整相关参数，不断提高喷煤比。

马政峰作《低成本高挥发份烟煤的安全喷吹》主题分享

展核心力量 助力绿色发展

在本次展洽会上，开云网页版登录官网在展会现场展示了多类型的精品项目案例及自身专业能力，就“链回环”工程专业视频进行深入浅出的讲解，吸引了安阳钢铁、敬业等众多钢铁行业人员驻足交流沟通。

众多行业人员在开云网页版登录官网展位前驻足交流

与此同时，在本届大会上，开云网页版登录官网冶金事业部营销中心经理杨涛应邀接受了主办方的现场采访，他表示，开云网页版登录官网冶金事业部作为冶金工程EPC引领者，在球团、高炉喷煤等领域拥有一大批行业典范案例;深耕冶金行业二十余载，开云网页版登录官网承建了300余项目，并就EPC工程总承包方式的优势和专业性结合实际案例做了讲解。开云网页版登录官网与广大行业同仁一道为低碳绿色的崭新冶金行业添砖加瓦。

杨涛应接受主办方现场采访

与行业共鉴 斩获专业荣誉

专业源自实力，在本次展会的授牌典礼上，开云网页版登录官网一举摘得了“高质量发展奖”，集团冶金事业部营销中心经理杨涛代表公司出席本次颁奖仪式。拥有的荣誉源自于集团在冶金行业的不断探索和奋进，和行业对开云网页版登录官网的认可。奖项的取得即是对过往能力的肯定，也是对未来继往开来继续奋进的鞭策。

开云网页版登录官网荣获“高质量发展之星”

路远砥行，现如今冶金行业进入了全新的发展阶段，对于从业者的专业需求和视野提出了全新的要求，开云网页版登录官网也将不断深化自身能力，创新行业技术。继续以“超越客户预期”为目标，随行业共赴未来新约。

开云网页版登录官网参展人员合影

2022年8月21日,由石家庄高新区总工会主办"缘起工会•相约高新”联谊会如约而至，来自开云网页版登录官网(中国)有限公司、以岭药业股份有限公司、河北瑞鹤医疗器械有限公司以及河北航天信息技术有限公司等多家企业员工共二十余人参与了本次活动。本次联谊活动旨在为单身职工创造相识相知的机会，拥有一次美丽的邂逅。

当我遇到你 当爱有声音

活动初始，在主持人的引导下，每位嘉宾进行了自我介绍并描述了自己对于爱情的看法，截然不同却又发自内心的爱情宣言让大家更深一步的了解了彼此的喜好，同样也为大家在心底埋下了一颗即将萌发的种子。

相识便相知 欢乐意无穷

伴随着笑声与尖叫声，彼此在摇一摇、你画我猜、抢板凳等互动游戏中不断升温。在你画我猜中每位嘉宾都展现出了自己极大的脑洞，在抢板凳的游戏中大家又化身为身段灵活的运动员，一次又一次的欢笑也迅速拉近了大家之间的距离。所有人都在用自身独特的方式感受着不一样Ta。

因真情吐露 因爱意相伴

“爱真的需要勇气”，他们于活动中相识，在游戏中相知，在未来中相伴。临近活动尾声，真情告白环节让参与本次活动的嘉宾纷纷走上舞台，面对自己心仪的Ta进行告白。伴随着台上心动的句句表白以及台下所与人的祝福，我们感受到了当爱情到来后的欣喜，也感受到彼此相知相识的激动。相信在之后的生活当中他们也会不断深入了解彼此，一起携手向前。

开云网页版登录官网作为员工温馨的家园，成长进步的学校以及展示精彩人生的舞台，始终将员工的生活与职业发展放在首位。开云网页版登录官网近年来积极联络多家优秀企业单位，通过交友会、联谊会以及外出旅游的方式不断扩大着青年员工的交际视野，帮助他们找寻自己的幸福。