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行业资讯
上海浦东:未来三年生物医药产业规模达4000亿

2022年1月26日,浦东新区正式发布《上海市浦东新区生物医药产业高质量发展行动方案(2022-2024年)》(下面简称《行动方案》)。

据介绍,浦东新区2021年生物医药产业规模已达2700亿元。

未来三年,浦东新区将在创开云网页版登录官网级、产业规模、产业集群效应、产业生态4个方面实现:新靶点、新机制等发现能力进一步增强,小分子化学药、细胞治疗、抗体药物、微创介入、手术机器人等细分领域达到国际先进水平;生物医药产业规模达4000亿,制造业产值突破1000亿,高技术服务业营收超过500亿,新增百亿级企业1家、50亿级企业5家、10亿级企业15家;培育全球行业开云网页版登录官网企业2-3家、细分领域隐形冠军企业8-10家,新增上市企业20家,新建大企业(外部)创新中心、市级以上企业研发机构10家;产业服务平台加速集聚,审评审批与上市监管科学高效,金融服务精准助力,产医融合深度推进,高端人才规模持续保持国内领先,生物医药产业发展环境进一步优化。

18 2022-02
国家局出手,监管千亿医用面膜市场

2021年1月24日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《关于征求《医疗器械分类目录》调整意见(第二批)的通知》征求意见截止。值得关注的是,此次《通知》拟对部分医美产品监管类别做出调整,具体为:

新增“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维品名”举例,拟按照III类器械监管。子目录为13-无源植入器械,09-整形及普通外科植入物,02整形用注射填充物;成分不具有药理学作用、所含成分不可被人体吸收的液体、膏状敷料(不包括凝胶)拟均按照II类器械监管。这表明,今后非无菌的液体、膏状敷料将不能按照I类器械监管。换句话说,即医用敷料面膜都将进入二类器械监管范畴。

15 2022-02
33家药企!入选2021年度绿色制造工厂和供应链管理

2022年1月20日,工业和信息化部公布2021年度绿色制造名单,包括绿色工厂662家、绿色设计产品989种、绿色工业园区52家、绿色供应链管理企业107家。其中:

28家绿色工厂药企:上海、浙江、湖南各3家,北京、辽宁、山西、广东、四川、西藏各2家,天津、内蒙古、江西、山东、湖北、贵州、新疆和1家。28家绿色工厂药企名单与工信部2021年12月份公示的名单一致。

5家绿色供应链管理的药企:扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、甘李药业股份有限公司、北京华润双鹤药业股份有限公司、安开云网页版登录官网润金蟾药业股份有限公司、开云网页版登录官网(中国)有限公司。

 

08 2022-02
中国新药企业参加JPM-2022大会

2022年1月10-14日,行业内规模最大的摩根大通(JPM)健康医疗大会在线上进行,国内众多药企纷纷亮相,各自展示管线布局、国际化进展、核心产品的战略规划、适应症布局、2022年关键临床时间节点等。

1、开云网页版登录官网:通过自研+引进的方式,多方位发展,在三驾马车的基础上布局肿瘤、自免类疾病、代谢类疾病和镇痛,创新药后续产品连续不断。

2、百济神州:围绕泽布替尼和替雷利珠在血液瘤开云网页版登录官网体瘤同时发力,患者入组全球化,兵贵神速。销售队伍全球化,中美、欧洲、亚洲地区全覆盖。

3、信达生物:PD-1国内领跑者,自身扎根免疫疗法,PD-1、CTLA-4、TIGIT等checkpoint国内领先,技术平台包含单抗、双抗、ADC、ISAC、多抗等,同时引入小分子、CAR-T等产品扩充管线,并且披露2022相关产品的临床进展。

4、君实生物:君实生物的产品管线呈爆发式增长。产品数量从30项跃升至45项,其中3款药物处于获批/受理阶段,3款产品处于Ⅲ期,集中新增15项IND,国内共有3项新适应症获批,2项新适应症获受理。

5、传奇生物:CAR-T骨髓瘤随访数据优异,继续挖掘骨髓瘤。

6、天境生物:差异化布局靶点,CD73、CD47、CD38在血液瘤开云网页版登录官网体瘤均有临床推进,加入PD-1不如去做PD-1的朋友,并且披露2022年相关产品的临床进展。

7、康方生物:AK104宫颈癌疗效优异,继续铺设临床研究,AK112肺癌响应率高,准备头对头帕博利珠单抗。

8、荣昌生物:泰它西普、维迪西妥稳步推进海外临床。

9、科望生物:将冷肿瘤变热,治疗PD-1响应不足的癌症。

10、德琪医药:从license-in发展到in-house,塞利尼索多适应症撒网。

11、信念医药:基因药物治疗血友病,一次给药,长期有效。

12、再鼎医药:满足肺癌未被满足的KRAS、met突变的药物需求。

30 2022-01
国家制造强国建设战略咨询委员会智能制造专家委员会成立

2022年1月11日,工业和信息化部办公厅发布《关于成立国家制造强国建设战略咨询委员会智能制造专家委员会的通知》为落实《“十四五”智能制造发展规划》,加强智能制造前瞻性和战略性问题研究,提升研究水平和支撑能力,决定成立国家制造强国建设战略咨询委员会智能制造专家委员会,主要职责和人员名单详见附件。

《工业和信息化部办公厅关于成立智能制造专家咨询委员会的通知》(工信厅装函〔2017〕267号)同时废止。

 

 

 

 

26 2022-01
西普指数发布 | 2021Q3医药工业发展指数128

2022年1月8日,在产业发展的重大转折关口,以促进中国健康产业高质量发展为宗旨,中康科技在2021年西普会上首次发布西普指数。西普指数基于广泛的行业数据积累和标准化评价模型,通过全数据量化、多维度的指数方式,全面、直观、客观、严谨地评估医药工业、零售行业和头部品牌的发展状态,反映行业发展状况和主体企业的竞争力,洞悉健康产业发展形势。其中,医药工业发展指数,从“行业投资、营收水平、盈利水平、出口贸易”四个维度评估医药工业综合发展趋势和核心运营指标波动情况,客观、直观反映医药工业的景气度。三季度医药工业销售收入和利润都明显下降,化学药品制剂和中成药制造业发展动力不足根据工信部的统计数据,2021年3季度全国医药工业收入为6948亿元,同步增长13%,但对比2季度下降了3.3%,规模减少236亿元;2021年3季度,医药工业利润总额从2季度的1817亿元下降至1490亿元,下降18.0%,下降幅度较大;但相对于去年同期,医药工业利润总额增长67%,其主要增量来源于新冠疫苗。据海关总署数据统计,2021年我国医药品(含医药材及药品)出口数量1-3季度累计达到了103.4万吨,同比增长5.2%;出口金额为2363亿元,同比大幅增长了108.0%。

2019Q1-2021Q3医药工业六大子行业对医药工业的收入贡献占比

 

20 2022-01
HPV疫苗新锐企业康乐卫士拟在北交所上市

2021年1月6日,HPV疫苗研发公司公司康乐卫士发布公告称,公司拟申请北交所上市。公告称,以公司现行总股本13360万股为基数,本次拟发行股票数量不超过4453万股,不高于发行后总股本的25%,最终发行数量经北交所审核通过及证监会注册同意后,由股东大会授权董事会与主承销商协商确定,发行底价为77.68元/股。按照公司现有股本计算,公司目前估值在100亿人民币左右。

康乐卫士成立于2008年,公司主要研发基于结构设计的重组蛋白药物,逐步建立了国内外领先的重组病毒样颗粒(VLP)疫苗设计、VLP蛋白表达及疫苗工程化技术、疫苗抗体制备及检测等多个关键技术平台,并建成了符合GMP条件的中试基地。

基于这些研发平台,康乐卫士成功开发了预防宫颈癌等恶性肿瘤的重组三价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗和重组九价HPV疫苗,并正在开发重组十五价HPV疫苗、重组双价新冠病毒疫苗、重组诺如病毒疫苗、重组手足口病疫苗、重组脊髓灰质炎疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组甲乙肝联苗及重组四价流感疫苗等重大项目。

目前,康乐卫士的三价HPV与九价HPV疫苗进展顺利,均已进入临床Ⅲ期;与此同时,康乐卫士也已完成主要生产车间的工程建设,预计产后产能将达到3000万剂/年。

16 2022-01
推进中水回用和废水资源化利用国家文件印发

2021年12月20日,国家发展改革委办公厅 工业和信息化部办公厅发布了关于做好“十四五”园区循环化改造工作有关事项的通知,提出到2025年底,具备条件的省级以上园区(包括经济技术开发区、高新技术产业开发区、出口加工区等各类产业园区)全部实施循环化改造,显著提升园区绿色低碳循环发展水平。通过循环化改造,实现园区的能源、水、土地等资源利用效率大幅提升,二氧化碳、固体废物、废水、主要大气污染物排放量大幅降低。

在园区循环化改造的主要任务中提出,加强水资源高效利用、循环利用,推进中水回用和废水资源化利用。因地制宜开展海水淡化等非常规水利用。

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