2022年3月1日，国家药监局发布了国药集团中国生物脊髓灰质炎灭活疫苗通过世界卫生组织预认证。这是第七个通过预认证的中国国产疫苗。

此次国药中生脊髓灰质炎灭活疫苗通过世界卫生组织预认证，成为第七个通过预认证的中国国产疫苗，标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际的认可，也将为全球消灭骨髓灰质炎疾病作出重大贡献。

此前还有，2013年中国生物成都生物制品研究所的乙脑减毒活疫苗成为中国首个通过世卫组织预认证的疫苗产品;2015年6月，华兰生物疫苗有限公司的流感三价灭活疫苗;通过了世界卫生组织预认证，这是中国流感疫苗生产企业首次通过WHO预认证;2017年中国生物北京生物制品研究所口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)通过了世卫组织预认证;2017年12月，北京科兴生物制品有限公司宣布，其生产的甲型肝炎灭活疫苗通过世界卫生组织(WHO)预认证。2021年中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获得世卫组织紧急使用授权，纳入全球“紧急使用清单”(EUL)，成为首个中国新冠疫苗紧急使用认证，也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗。2021年10月，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗正式通过其预认证，成为第六个通过预认证的中国国产疫苗。

2022年2月11日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会：深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况。

在会上，国家医保局副局长陈金甫介绍，国家组织药品集采已开展6批、共采购234种药品，涉及市场金额约占公立医疗机构化学药和生物药采购金额的30%。2021年开展了胰岛素专项采购，首次将集采从化学药拓展到生物药领域。高值医用耗材集采聚焦心内科和骨科2个群众最为关注的领域。心脏支架集采已平稳运行一年，中选支架使用总量169万个，达到全年协议采购量的近1.6倍。去年针对较为复杂的骨科耗材开展了国家组织人工关节集采，进一步扩大了改革的覆盖面。

下一步，国家医保局将常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，使集采成为公立医疗机构采购的基本模式。药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展，高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种。到2022年底，实现国家和省级集采药品合计数在每个省份均达到350个以上，高值医用耗材品种数达到5个以上，使集采成为常态，稳定社会预期。

2022年2月10日，农业农村部畜牧兽医局中国饲料工业协会发布《2021年全国饲料工业发展概况》：2021年，随着生猪生产加快恢复，水产和反刍动物养殖持续发展，带动饲料工业产量较快增加，饲料行业高质量发展取得新成效。

2021年，全国饲料工业总产值12234.1亿元，比上年增长29.3%。其中，饲料产品产值10964.0亿元，增长29.1%;饲料添加剂产品产值1154.9亿元，增长29.5%。另一方面，全国饲料添加剂总产量1477.5万吨，比上年增长6.2%。其中，单一饲料添加剂产量1367.9万吨，增长5.5%;混合型饲料添加剂产量109.6万吨，增长16.2%。

就细分种类来看，氨基酸、维生素产量分别为425.5万吨、177.3万吨，分别增长15.1%、10.5%。酶制剂和微生物制剂等产品产量较快增加，分别增长19.0%、17.4%。

可见，随着饲料工业产值的增长步伐加快，饲料添加剂的产值也取得了明显的提升。在饲料端全面“禁抗”的影响下，饲料添加剂，尤其是 “替抗”添加剂的需求正在不断增大。

曾经芯片行业被卡脖子，现在医药生物行业也面临如此困境。

去年12月中旬，业内流出生物科技公司被美国商务部列入实体清单的消息，相关生物科技上市公司全线大跳水。其中，药明生物、金斯瑞生物科技、药明康德(603259)、康龙化成(300759)、昭衍新药(603127)、开云网页版登录官网英(002821)等医药外包公司均未能幸免。随后经证实，该份实体清单中并未包括生物科技公司，各家公司股价迅速反弹，不过整体趋势还是向下。

当地时间2月7日，美国商务部工业与安全局(BIS)发布了更新的未经核实清单(UVL)，并将在当地时间2月8日挂网公开。在UVL中新增的33家中国单位中，CDMO公司药明生物和药明生物(上海)赫然在列。

虽然并非此前传言的实体清单，但纳入UVL也意味着未来这两家公司从美国出口商获取产品存在新的限制，与之交易的美国公司也将接受额外调查。

这一消息引发药明生物股价下挫，并传递到整个医药外包板块。

2月8日上午，医药外包概念股全线下跌，药明生物(02269.HK)以跌超30%领跌，药明康德跌超10%，康龙化成跌超12%，泰格医药(300347)跌超5%，昭衍新药跌超9%。

民生证券认为，近两年围绕美国清单事件的担忧和讨论层出不穷，目前虽未对国内企业的正常采购和跨国合作产生重大的实质性，但远期来看供应链自主自强的重要性在日益凸显，尤其是集中在此前技术薄弱的高端耗材和制药装备等领域。

在一次性生物反应器相关领域中，国外企业思拓凡、赛默飞、赛多利斯等占据了中国市场大部分份额。此次被美国禁止出售，将引发细胞培养产业，医药研发产业的高端生物医学耗材的国产化。

国内企业在思考加速供应链国产化，在政策支持和国内应用提升的双重加持下，未来有望看到国产供应链的全面崛起，完成从打开龙头市场到紧密合作的质的飞跃，相关标的包括东富龙、楚天科技、奕开云网页版登录官网技、迈得医疗、昌红科技、莱伯开云网页版登录官网、纳微科技、聚光科技等一众拥有“卡脖子”技术的医药装备/生科链设备耗材制造企业。

2022年2月9日，欧洲药品管理局(EMA)宣布成立一个协调中心，这将是其努力将真实世界证据(RWE)纳入欧洲药品监管的关键。

据悉，EMA正在与Erasmus University Medical Center Rotterdam合作建立该中心，这个中心将成为更广泛的数据分析和Real World Interrogation Network(DARWIN EU)项目的一部分，以供应 EMA 本身和欧盟成员国监管机构要求的真实世界证据(RWE)。

2022年2月2日,世界顶尖学术期刊《Nature》杂志的一则Car-T捷讯令人振奋：全球知名CAR-T疗法专家Carl H. June教授及其团队发表了题为《Decade-long leukaemia remissions with persistence of CD4+ CAR T cells》的重要论文。文章阐述了经过团队长期研究发现，CAR-T疗法的效果可以持续10年之久!这意味着该疗法有极大的可能彻底治愈癌症患者，并为CAR-T细胞疗法的长期治疗效果及其在体内的安全性提供了概念证明。

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2022第九届生物发酵产品与技术装备展览会(济南)于2022年3月30日-4月1日在山东国际会展中心(济南市日照路1号)盛大召开，BIO CHINA 2022打造全球生物发酵产业链，同期还将举办“玉米深加工产业展”、“生化仪器与实验室装备展”、“精酿啤酒与技术装备展”为生物技术产业智能制造提供一站式解决方案。本届展会将为生物发酵供应商提供线上线下国际性贸易洽谈空间，展示自身品牌的实力及经济效益，为生物技术产业创新发展助力，迎接生物产业蓝海。

展会亮点

·25,000平方米展示面积，来自全球20多个国家和地区的450家优质品牌，

·120家新展商：首次亮相，展会规模再度打破记录

·230家供应商：来自全球最好的生物产业相关产品与服务供应商

·10大类别展品：涵盖整个生物发酵产业链

·23场论坛活动：汇集海内外著名生物产业专家，“生物发酵、生物技术、发酵饲料、节能环保、酶工程、培养基、生物制药、淀粉糖及多元醇”八大主题。

同期论坛

2022生物发酵健康产业高峰论坛

2022益生制品健康产业发展论坛

2022生物活性功能糖论坛

2022氨基酸营养与健康产业发展论坛

2022酵素产业发展论坛

2022年酶制剂创制新发展论坛

2022淀粉糖、多元醇技术与装备发展高峰论坛

2022第七届国际发酵培养基应用与发展论坛

2022“生物医药与生物美妆”论坛

2022生物发酵产业节能环保科技创新论坛

2022“生物农业与微生态体系”论坛

2022全国精酿啤酒发展高峰论坛

2022中国农业废弃物资源化发酵技术发展与应用研讨会

2022压缩空气双碳节能，助力生物发酵产业高峰论坛

2022生物发酵废水新技术、新工艺、新装备发展论坛

2022第六届生物发酵饲料技术创新与营养高峰论坛

2022生物制药企业工艺开发与质量控制

2022“环境与现代生物装备” 论坛

2022现代海洋工程与生物制造” 论坛

2022“酶工程与生物催化”论坛

2022传统发酵食品与现代酿造技术”论坛

观众预登记，好礼送不停

预登记观众流程 → 现场绿色通道 → 打印证件 → 领取礼品 → 参观

咨询热线：13681794658王伟

2022年1月27日，《制药工业大气污染物排放标准》开始实施。为全面落实长三角一体化发展国家战略，加强制药工业大气污染物的排放控制，促进行业生产工艺和污染治理技术进步，长三角区域统一制定标准《制药工业大气污染物排放标准》。2021年12月27日，浙江省人民政府批准发布了DB33/310005-2021《制药工业大气污染物排放标准》省级强制性地方标准，自2022年1月27日开始实施，正式宣告长三角区域统一标准全部落地实施，这是贯彻落实习近平总书记在2018年11月举办的首届中国国际进口博览会提出将长江三角洲区域一体化发展上升为国家战略重要讲话精神的又一重大举措。