2022年5月12日，根据人民日报消息，历经两年多时间，全国统一的医疗保障信息平台已基本建成。目前，医保信息平台已在31个省份和新疆生产建设兵团全域上线，有效覆盖约40万家定点医疗机构、约40万家定点零售药店，为13.6亿参保人提供优质医保服务。据介绍，医保信息平台涵盖支付方式、跨省份异地就医、公共服务、药品和医用耗材招采等14个子系统，目前已陆续落地应用，可满足几百个统筹区多样化的业务需求。新平台已经在异地就医结算、支付方式改革、医保智能监管、药品集中采购、医药价格监测等领域发挥重要作用。

2022年5月9日，华润三九、昆药集团双双发布公告称，华润三九拟购昆药集团28%股权。

根据《股份转让协议》约定，华立医药、华立集团将其合计持有的昆药集团2.12亿股股份(占昆药集团已发行股份总数的28%)转让给华润三九，标的股份转让总价款为29.02亿元。

据了解，5月6日，昆药集团控股股开云网页版登录官网立医药及其一致行动人华立集团与华润三九签署了《股份转让协议》。根据《股份转让协议》约定，华立医药、华立集团将其合计持有的昆药集团2.12亿股股份(占昆药集团已发行股份总数的28%)转让给华润三九，标的股份转让总价款为29.02亿元。

上述交易完成后，昆药集团的控股股东将由华立医药变更为华润三九，实际控制人将由汪力成变更为中国华润有限公司;华润三九将持有昆药集团28%股份，昆药集团将成为华润三九的控股子公司。

2022年5月9日，山西省药品监督管理局下发《关于做好重点品种信息化追溯体系的通知》。提出建立并实施建设药品追溯制度是《药品管理法》的明确要求，是国务院的重要决策部署，是保障人民群众用药安全的重要手段。按照国家局《关于加快推进2022年重点品种追溯体系建设的通知》(药监综药管〔2022〕49号)要求和省药监局重点工作安排，现就有关工作通知如下。

一、工作目标

药品重点品种生产经营企业和二级以上医疗机构按照国家药监局制定的药品追溯信息化标准建立完善药品追溯系统，通过赋码和扫码推进“一物一码、物码同追”，形成互联互通药品追溯数据链，实现重点品种生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追。

二、重点品种

血液制品、特殊药品、国家集采中选品种和其他生物制品(试剂除外)。

三、工作内容

(一)上市许可持有人(生产企业)追溯管理要求

(二)经营企业追溯管理要求

(三)医疗机构追溯要求

2022年5月5日，国际知名期刊Nature Review Drug Discovery发表了一篇题为“Trends in innovative drug development in China”的文章。这篇文章由中国国家药监局药品审评中心(CDE)、北京大学药学院和北京大学第一医院药学部的研究人员联合撰写，文章对2010年-2020年在中国获批的新药临床试验申请(IND)和新药上市申请 (NDA)数据进行了汇总分析。

趋势一：首次申请IND的创新药数量显著增加

在2010年-2020年期间，共有1636个创新药物递交了首次IND申请，平均年增长率为32%(图1)。其中，1410个(86%)药物来自于689家中国本土公司。值得注意的是，与2016年相比，2017年创新药物的首次IND申请数量增加了78%，其开云网页版登录官网药物和治疗用生物制品分别增加了60%和159%。

在1466个完成审评的首次IND申请中，1404个(96%)获得批准。未获得批准的原因主要包括申请后缺乏研究资料导致沟通不畅、药物临床获益风险比不合理、违反临床诊断基本原则等。统计显示，首次获得IND批准的创新药数量年均增长率为35%，其中2016年首次获得IND批准的创新药数量显著增加。

图1：2010-2020年期间中国创新药的IND申请和获批情况(图片来源：参考资料[1])

作者在文章中指出，创新药首个IND申请数量和获批数量的增加与中国监管改革措施出台的时间一致。中国监管机构在2015年7月开始出台改革措施，这些政策缓解了申请积压，同时也鼓励了创新药物的开发。

趋势二：获批上市创新药数量虽少，但在增长

在2010年-2020年期间，有101个创新药递交了NDA申请，其中58个创新药获得批准。数据分析发现，近年来，NDA递交数量和获批数据普遍增加(图2)。自2015年7月以来，在申请NDA的58个创新药中，有42个(72%)获得批准。在66个完成审评的首次 NDA中，58个(88%)获得批准。拒绝批准的主要原因是药物或临床研究设计存在重大缺陷、不同开发阶段使用的研究样本不一致、以及检查中发现临床试验数据不真实。

图2：2010-2020年期间中国创新药的NDA申请和获批情况(图片来源：参考资料[1])

在58个获得批准的创新药物中，37个为中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的新分子实体(NME)，21个是已在国外获批或上市销售的药物或者传统疫苗、血液制品、细胞因子等产品。从适应症来看，有14个(24%)产品为孤儿药，其中有13个药物符合美国FDA的孤儿药标准。此外，有40个创新药物(69%)获得了优先审评，其中有35个(88%)药物是在2015年7月之后获得批准。文章指出，这些数据表明，包括2015年8月推出的优先审评等改革措施鼓励了创新药的研发进度。

趋势三：肿瘤是主要研究领域，多数抗肿瘤新药处于早期阶段

从疾病领域来看，获得首次IND批准的创新药的主要治疗领域是肿瘤学(864，62%)、感染(166，12%)、内分泌疾病(72，5%)和心血管疾病(60，4%)。值得一提的是，2016年首次获得IND批准的抗肿瘤药物数量显著增加，增长了133%。

从临床试验开发进度来看，在首次获得IND批准的创新药物中，705(50%)个至少进入到了1期临床，286(20%)个药物进入到了2期临床，108(8%)个药物进入到了3期临床。总体而言，大多数抗癌药物(57%)尚处于1期临床阶段(图3a)。

图3：创新药物的开发阶段;a 主要的治疗领域分类;b 药物靶点分布(图片来源：参考资料[1])

此外，研究人员也对这些药物的作用机制和靶点进行了分析。文章指出，中国主要处于快速跟进和渐进创新的阶段，在已获得NDA批准的创新药中，只有3个是“first-in-class”。从靶点来看，有超过40个药物针对的靶点是EGFR、PD-L1和HER2(图3b)。其中，EGFR靶向药物的获批数量(4个)和临床试验数量(64个)最多。

趋势四：IND和NDA审批速度加快，临床试验速度并无显著差异

如图4所示，与改革前(2010年1月至2015年6月)相比，改革后(2015年7月至2020年12月)的IND审批时间缩短了414天(87天 vs 501天)。与此同时，改革后药品的NDA审批时间也比改革前缩短了441天(483 vs 924天)。

2018年7月开始，NMPA将药物临床试验审批程序调整为默示许可制度。从整个临床试验阶段的长度而言，改革后和改革前的差异并不显著(2,572 vs 2,688天)。不过分析发现，就IND批准后到首例受试者参加临床试验的时间而言，改革后比改革前长了59天(328 vs 269天)(见图4)。

图4：2010-2020年期间创新药物不同开发阶段所需要的时间(图片来源：参考资料[1])

文章指出，提高临床试验效率是中国鼓励创新的一个重要改革方向。由于临床试验效率受到伦理审查效率、研究者经验和临床试验资源等多重因素的影响，因此这个问题需要国家临床试验能力的战略升级来解决。

2022年4月29日，科技部发布了关于发布国家重点研发计划 “绿色生物制造”等重点专项2022年度项目申报指南的通知，其中“绿色生物制造”重点专项：

2022 年度指南部署坚持以绿色发展为指导原则，围绕碳中和关键技术、健康产品绿色生物制造关键技术、绿色过程生物制造关键技术及应用示范等 3 个任务，拟启动13个方向，拟安排国拨经费概算3.96亿元。其中，围绕碳中和关键技术 1.1、1.2、1.4 等 3 个技术方向，拟各平行部署1个青年科学家项目，每个项目300万元，拟安排国拨经费概算0.09亿元。

(一)碳中和关键技术

1.基于化学品合成的工业生物固碳新技术及过程强化

2.刚性环结构聚合单体及聚合物生物制造关键技术

3.低廉生物质制备全生物基可降解包装材料关键技术

4.生物基橡胶绿色制造关键技术

(二) 健康产品绿色生物制造关键技术

1.医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用

2.发酵法生产功能性营养化学品关键技术

3.绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术

4.畜禽绿色抗炎抗病增效产品制造

(三)绿色生物过程关键技术及示范

1.生物制造产品膜分离关键技术及装备

2.油田采油生物制剂研发及应用

3.冶金生物关键技术开发及应用

4.医药生物制造绿色过程系统集成及产业示范

5.生物造纸技术及产业示范

2022年4月28日，评选结果在线上召开的第33届全国医药经济信息发布会上隆重揭晓，共有10位行业翘楚获此殊荣。(排名不分先后)

1.广州广州医药集团有限公司党委书记、董事长 李楚源

2.上海医药集团股份有限公司总裁 左敏

3.百济神州(北京)生物科技有限公司总裁、首席运营官 吴晓滨

4.先声药业集团有限公司董事长 任晋生

5.上海复星医药(集团)股份有限公司董事长 吴以芳

6.齐鲁制药集团有限公司总裁 李燕

7.悦康药业集团股份有限公司董事长 于伟仕

8.漱玉平民大药房连锁股份有限公司董事长 李文杰

9.丽珠医药集团股份有限公司总裁 唐阳刚

10.成都康弘药业集团股份有限公司总裁 柯潇

2022年4月28日获悉，在博鳌亚洲论坛2022年年会上，成都与参会企业阿斯利康举行阿斯利康中医药创新产业基地线上签约仪式，标志阿斯利康专注于中医药领域的创新基地正式落户成都。阿斯利康中国表示，与成都市高新区合作共建中医药创新产业基地将帮助阿斯利康聚焦中医药现代化和创新发展、促进国际经验交流。公开资料显示，该基地将以中医药现代化产业为特色，依托院士专家引领科研转化与产业发展，打造西部一站式的中医药孵化产业赋能平台，包含以院士专家为核心的新型研发机构、现代化创新中医药产业服务平台、一站式中医药临床研发转化平台和中医药现代化商业平台。

2022年4月27日，“2021精细化工产业峰会暨中国精细化工开云网页版登录官网发布会”以线上的方式举行。会议期间发布了“2021中国精细化工开云网页版登录官网”榜单，浙江龙盛集团股份有限公司、浙江新和成股份有限公司、河北诚信集团有限公司蝉联前三甲。

我国精细化工行业经过30多年的快速发展，取得了长足进步。一批优秀企业在精细化工领域苦练内功、精耕细作，不断突破核心技术，成为促进全行业提质增效的领头羊。但总体而言，当前我国精细化工行业还面临精细化工率与发达国家相差甚远、企业普遍规模小而分散，生产技术水平普遍较低，产品主要集中在中低端，在国际市场上缺乏竞争力等诸多问题。中国化工信息中心主任揭玉斌在致辞中指出，“十四五”期间，我国精细化工行业要实现高质量发展，弥补我国精细化工率与发达国家的差距，要从技术创新、绿色发展、本质安全等方面发力。

会议期间发布了“2021中国精细化工开云网页版登录官网”名单。全国精细化工原料及中间体行业协作组常务副理事长陆险峰发布了《中国精细化工开云网页版登录官网2021评选报告》。陆险峰在报告中指出，从地区分布来看，山东、江苏和浙江是上榜企业集中的省份。上榜企业的2020年平均主营业务收入为67亿元，同比增长4.8%;平均研发投入(研发费用占主营收入的比例)为4.52%，同比增长0.38个百分点;平均毛利率为29.9%，同比略有增长(2019年为29.8%)。

2021中国精细化工开云网页版登录官网名单